美日 공동개발 치매치료제, FDA 신속 승인

AP 통신 등은 지난 6일 FDA가 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 신약 ‘레카네맙(Lecanemab)’을 조건부로 신속 승인했다고 발표했다.
레카네맙은 알츠하이머의 주요 지표인 아밀로이드라는 뇌단백질을 제거함으로써 환자의 기억력과 사고력 저하를 늦추는 효과를 내는 것으로 평가받는다.
FDA의 이번 신속 승인은 알츠하이머 초기 환자 800명을 대상으로 한 임상 시험 결과를 바탕으로 이뤄진 것으로 알려졌다. 환자들의 기억력·판단력 등을 18점 척도로 평가한 결과, 레카네맙을 18개월간 투여받은 환자는 점수 하락 폭이 투여받지 않은 이들보다 0.5점가량 작은 것으로 나타났다. 연구팀은 이를 토대로 레카네맙이 알츠하이머 환자의 기억력·판단력 저하를 약 5개월 늦추는 효과를 갖췄다고 파악했다. 제품명 ‘레켐비’로 판매될 예정인 신약은 최종 승인 전 가벼운 증상의 초기 알츠하이머 환자에게 제한적으로 사용할 수 있도록 허가를 받았다. 바이오젠과 에자이는 올해 연말로 예상되는 최종 승인을 앞두고 1,800명을 대상으로 한 임상시험 결과를 추가로 제출한 상황이다.
한편 이번 알츠하이머 치료제 개발에 서던 캘리포니아대학 약학대학 지성진 교수의 연구성과가 바탕이 된 것으로 알려졌다. <편집부>